法治时空（http://www.ghwshi.cn/）：“魏则西事件”拷问免疫细胞治疗 盘点相关上市公司
“魏则西事件”拷问免疫细胞治疗 盘点相关上市公司
2016-05-03 17:08:00 来源：金融界网站 作者：郭冀川
免疫细胞治疗第一代DC-CIK已经被证实基本无效，而以CAR-T为代表的第二、三免疫细胞治疗技术，仍然是国内外前沿的医学研究领域，每一项技术突破都被认为是重大科技创新和进步。
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前言：“魏则西事件”的发酵把百度、莆田系民营医院推上了风口浪尖，而事件的起因，免疫细胞治疗，也在拷问国内的尖端医疗公司——到底是“奇效”还是“无效”，免疫细胞治疗到底能否用于临床应用？
起底免疫细胞治疗
让身患癌症的青年魏则西花费二十余万元却最终没有效果的DC-CIK免疫细胞治疗法，虽然被包装成国外先进的治疗技术，而实际上这种疗法起源于上世纪90年代的美国，由于近些年技术更新换代后，这种早期的研究方法已经被欧美国家弃用，但是国内部分机构的研发实力不强，只能沿用欧美老式的治疗方法。
东吴证券(行情601555,买入)医药行业分析师洪阳对金融界网站记者表示：“DC-CIK属于第一代免疫细胞治疗技术，在美国已宣布无效被停止临床试验，而国内公司却用它来做临床应用，这是不合理的，柯莱逊公司是这方面做得比较大的公司，也是魏则西接受治疗的武警二院免疫细胞技术合作伙伴，相信此次事件会让DC-CIK免疫细胞治疗领域得到整治。”
但也有市场人士指出，免疫细胞治是当前生物医学前沿科技，不能因为一起事件发生就全盘否定。通过查询了解，目前国内免疫细胞治疗除了DC-CIK，还有NK、LAK、CAR-T等诸多研究方向和医疗用途，不论是患者还是投资此类上市公司的投资者，都难以全面的了解免疫细胞治疗行业。
对此，洪阳分析说：“免疫细胞治疗第一代DC-CIK已经被证实基本无效，而以CAR-T为代表的第二、三免疫细胞治疗技术，仍然是国内外前沿的医学研究领域，每一项技术突破都被认为是重大科技创新和进步。CAR-T目前在治疗血液瘤也就是白血病方面有很好的疗效，对于治疗实体瘤也就是肝癌、肺癌等疗效要逊色。因此研究免疫细胞治疗的上市公司并非个个都要受到责难，因为有些上市公司的确是在踏踏实实做研究。”
目前在国内研究CAR-T免疫细胞治疗的上市公司有,买入)、莱美制药、博生吉（安科生物(行情300009,买入)20%控股）等，而这些公司的细胞免疫治疗技术仍处于临床前和临床试验阶段，这和投入到医疗实践的临床应用有很大区别。根据卫生部此前颁布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》，“自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术”属于第三类医疗技术。同时根据《医疗技术临床应用管理办法》第14条规定：“属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。”
2015年6月，国家卫计委取消了第三类医疗技术准入审批。不过，该委同时发布的《限制临床应用的医疗技术（2015版）》表示，未在《限制临床应用的医疗技术（2015版）》名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行，也就是说目前自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术还未获得临床应用资质。
中源协和停牌调查
目前A股上市公司中，和“魏则西事件”牵涉最深的可能就是中源协和了，此前的3月4日，中源协和曾公告称，将通过非公开发行股票的方式以11亿元人民币收购柯莱逊100%股权，而柯莱逊正是此次事件核心风波公司。5月3日中源协和申请临时停牌对相关事项进行核查。
据中源协和此前公告表示，柯莱逊的主营业务为开展免疫细胞治疗技术的研发，为国内近30家医院长期提供免疫细胞治疗技术服务，并表示“柯莱逊是国内最大的免疫细胞治疗公司之一，虽然2015年净利润低于我们此前报告中预期的5000万元，但我们仍然维持预计今年8000万元净利润”。
在中源协和“6+1”全产业链战略中，核心之一就是“以先进临床检测及第二代以CAR-T、PD-1、GP96、Altor-803生物为主、治疗为核心的抗肿瘤医疗业务。”自去年12月以来，中源协和发布的4个对外投资公告中，有3个均属于免疫细胞领域，涉及细胞治疗技术、设备制造等领域。在4月29日中源协和发布的2015年年报中，其免疫细胞领域的收入达464.72万元，占总营收的0.6%。
有医药行业人士对金融界网站记者表示：“中源协和是做干细胞存储起家的，但这个业务本身发展空间并不大，向外拓展的空间就是干细胞治疗和免疫细胞治疗，目前干细胞治疗的研究发展明显慢于免疫细胞治疗，中源协和在免疫细胞治疗领域并购投资并没有错，但是选择的标的不是研究领域而是柯莱逊这样偏向于带来收益的企业，恐怕接下来并购将不会顺利完成。”
在中源协和2015年年报中，2015年实现营业收入7.09亿元，同比增长48.68%；实现归属于上市公司股东净利润2.08亿元，同比增长487.49%；实现扣非后净利润5258万元，同比增长43.17%。中源协和表示，经营业绩有较大幅度增长得益于并购，中源协和在收购的上海执诚公司，为公司增加净利润6723万元，基因检测业务已成为公司新的利润增长点。
中源协和在年报中亦对收购柯莱逊工作做了重点说明：“2015年，中源协和基于市值成长战略外延式并购仍然持续进行。中源协和设立10亿规模的并购基金来进行产业扩张，并作为劣后级有限合伙人出资1.25亿元参与设立湖州融源瑞康股权投资合伙企业（有限合伙），主要用于上海柯莱逊生物技术有限公司的股权投资。柯莱逊是一家专注于免疫细胞治疗技术研发和技术服务的生物科技公司，中源协和将其作为细胞产业链布局的重要一步。”
责任编辑：郭冀川 RF13327
