内容字号:默认大号超大号

段落设置:段首缩进取消段首缩进

字体设置:切换到微软雅黑切换到宋体

喜报!济南高新区新认定11家总部企业

上海汇聚中国约四成细胞治疗企业 将推产业链上下游协同创新发展

2023-03-23 11:17 出处:网络 人气:  评论(0

上海汇聚中国约四成细胞治疗企业 将推产业链上下游协同创新发展

“专委会”第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会举行。 专委会供图

  中新网上海3月21日电 (记者 陈静)近年来,在利好政策和市场需求的引导下,中国生物医药产业特别是细胞治疗产业驶入发展“快车道”,一系列新产品新服务为保障民众生命健康提供了新动能。

  记者21日获悉,作为全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一,上海正抓紧进行技术前瞻布局,推动产业链上下游协同创新发展,以打造细胞治疗产业创新策源地。根据上海市医药质量协会统计数据,中国有100多家细胞治疗企业,其中约四成在上海。

  中国获批上市的两款CAR-T细胞治疗产品——复星凯特阿基仑赛注射液和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液,均出自上海。

  据悉,2022年,国家药监局、上海市药监局分别发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》(下称《管理指南》)和《上海市自体嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》(下称《暂行规定》),上海市亦发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022―2024年)》(下称《行动方案》),提出力争到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元人民币。

上海汇聚中国约四成细胞治疗企业 将推产业链上下游协同创新发展

第二届主任委员会换届选举完成。 专委会供图

  在上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会(以下简称“专委会”)第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会上,上海市医药质量协会会长金于兰指出,《管理指南》和《暂行规定》细化、完善了细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求,旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见;同时,也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。

  上海市生物医药科技发展中心主任李积宗对记者表示,《行动方案》明确增强科技创新策源能力、提高临床研究和转化水平、提升产业发展能级、强化政策支持四大重点任务,以进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。李积宗希望上海市医药质量协会单位在细胞治疗产业这条新赛道上,把在该领域积累的“先发优势”加速转化为“产业优势”,造福更多患者。

  金于兰指出,在执行监管政策法规的过程中,各会员单位要不断积累经验,做好落实和执行后评估,切实规范细胞治疗药品生产经营活动;专委会应积极发挥桥梁纽带作用,研究和反映行业发展的共性问题,推动科学监管和行业共治。

  大会听取专委会第一届主任委员会工作报告,举行了第二届主任委员会换届选举,复星凯特CEO黄海、科济药业CEO李宗海、药明巨诺CEO李怡平入选新一届主任委员会,黄海担任专委会2023-2024年轮值主任委员。新一届专委会围绕促进细胞免疫治疗行业的规范化发展,推动中国细胞免疫治疗产品的产业化和监管的科学化,进行了深入研讨和交流。黄海表示,将携手兄弟企业共同努力,推动行业发展进步。(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   

分享给小伙伴们:

相关文章

关于我们| 网站地图| 联系我们|加入我们|投稿反馈 邮箱:2817575409@qq.com